重大新聞2019-03-21
高端疫苗腸病毒EV71型疫苗 全球首獲越南衛生部核准3期臨床試驗
本公司之腸病毒71型疫苗於今(3/21)日獲越南衛生部(Ministry of Health of Vietnam)核准進行第三期臨床試驗,加上先前已取得之台灣衛福部核准,本公司腸病毒71型疫苗將展開多國多中心第三期臨床試驗,台、越兩地總收案人數為3,000~3400人,可望於今年完成收案。

腸病毒71型(EV71)病毒為台灣、中國大陸及東南亞具高盛行率的傳染性疾病之一,預估未來約有800億台幣的市場規模。2018年EV71疫苗在中國的銷售金額已達300億元新台幣,顯示此新穎疫苗極具商業潛力。而在疫情嚴峻的東協國家,如越南、泰國、馬來西亞及新加坡等,目前除高端疫苗外,並未有其他藥廠在東協獲准進行晚期臨床試驗。

目前東協各國中僅有越南要求當地執行臨床,故公司預期在台灣與越南完成三期臨床試驗後,在東協主要國家同步申請藥證。中國大陸相關藥證申請程序,亦透過戰略合作夥伴持續評估中。