重大新聞2019-03-05
高端疫苗進軍細胞治療 與基亞、台寶共組策略聯盟
高端疫苗於今(3/5)日與基亞生技、台寶生醫,簽署策略聯盟協議,共同開發細胞治療技術及產品,並共享行銷資源及商業利益。

因應台灣在繼日本之後成為全球第二個修訂細胞治療特管辦法與再生醫療製劑管理條例的國家,預計將帶動細胞治療市場蓬勃發展。高端疫苗已將目前的細胞培養技術擴至細胞治療領域,在竹北生醫園區建置大型細胞製備中心(CPC, cell processing center)。

因過去法規未開放,導致只有部分大型醫院與生技公司擁有小規模GTP實驗室,整體細胞治療產能有限,本公司因具備多年細胞培養技術與PIC/S GMP工廠,將結合基亞的免疫細胞及台寶的幹細胞治療技術,高端疫苗以高規格的PIC/S GMP生產規範為基礎,強化細胞擴增生產能力,為台灣醫院和患者提供高品質的細胞治療製劑與服務。

[關於高端疫苗-細胞製備中心]
      高端的CPC細胞製備中心,係以目前最新歐盟EMA ATMP GMP(新興生醫產品GMP要求)規範進行設計,並符合PIC/S GMP與GTP(Good Tissue Practice)規範。每個獨立細胞生產單位(CPU, cell processing unit)皆採密閉式操作系統,並適用於各式細胞的生產操作。目標打造亞洲頂尖研發及生產能力的細胞治療產業聯盟。
 
[基亞生技-免疫細胞]
      基亞生技為目前台灣免疫細胞治療技術的市場領先者,以癌症治療為首要標的,其自體自然殺手細胞(Magicell-NK)治療實體惡性腫瘤的技術,已與永長欣診所、義大醫院、花蓮慈濟等醫院合作送件,待主管機關核准後即可於醫院端開始應用;另外並有臨床試驗規劃中,未來將陸續展開。

[關於台寶生醫]
      台寶生醫則為間葉幹細胞(MSC, Mesenchymal Stem Cells)分離與擴增技術的開發廠商,其採用低氧、低密度培養的MSC具有高分化能力特性,首要治療標的鎖定於骨關節炎與周邊動脈阻塞性相關疾病,其「異體」骨髓間葉幹細胞於膝部骨關節炎(OA)治療已在第I/IIa期臨床試驗階段,今年也將規劃自體MSC的應用,與國內大型醫院合作特管辦法送件。