重大新聞2018-03-14
高端疫苗與印度血清研究所合作輪狀疫苗
高端疫苗與全球最大的疫苗廠「印度血清研究所」(Serum Institute of India Pvt.Ltd., SII)展開策略合作,日前雙方已針對「輪狀病毒疫苗」市場代理進行合約簽署,高端疫苗將獨家代理全球首個熱穩定的輪狀病毒疫苗Rotasiil®進入台灣市場,同時高端疫苗也就數項極具潛力之開發標的,持續與SII討論未來合作。

SII的輪狀病毒疫苗療效十分優異。根據Rotasiil®在印度、與尼日共和國的第三期臨床試驗數據顯示,疫苗的安全性、耐受性與預防效果良好,可預防嚴重的輪狀病毒腸胃炎症狀,有效性高達78%,與目前市面上的RotaTeq® 和 Rotarix® 產品相當。

Rotasiil® 除了預防效果顯著,更是全球首個具備熱穩定性(thermostable)的疫苗。多數疫苗對溫度相當敏感,儲備與運輸過程都需要保持在2 ~8°C以維持疫苗效力,因此疫苗冷鏈運輸成本相當高昂。Rotasiil® 經實驗證明,可以在常溫(~25°C)保持穩定,因此極具競爭優勢。
 
【關於輪狀病毒】
輪狀病毒是引起嬰幼兒及幼童急性腸胃炎最常見的原因,幾乎每一個5歲以下的兒童都曾感染過輪狀病毒,且全球每年約有45萬名5歲以下兒童因感染輪狀病毒而死亡。美國在實施輪狀病毒疫苗常規接種計畫之前,輪狀病毒每年在美國造成270萬個兒童嚴重腸胃炎案例,當中有6萬名兒童需住院治療,平均每年37例死亡。而受惠於疫苗的使用,目前輪狀病毒疫情在美國已顯著下降。

【關於高端疫苗】
高端疫苗為奠基於細胞培養技術為核心的利基型生物製劑廠,且與美國國衛院(NIH)、台灣疾管署(CDC)、台灣國衛院(NHRI)等機構建立緊密合作關係,其主力研發產品:腸病毒71型疫苗、登革熱疫苗、與H7N9新流感模擬,三項產品預計將於2018年開始展開第三期臨床試驗,此外,高端亦承接台灣疾管署的卡介苗與抗蛇毒血清技術,協助政府拓展南向市場。

【關於印度SII】
印度血清研究所(Serum Institute Of India, SII)設立於1966年,營運總部設於印度普內,並在印度、荷蘭、捷克三國設有疫苗廠。SII是目前全球最大的疫苗供應商,每年可生產高達13億劑疫苗。產品包含小兒麻痺疫苗、白喉、破傷風、百日咳、B型嗜血桿菌、麻疹、腮腺炎等,並有24項疫苗產品已取得WHO資格認證(pre-qualified)。SII也是目前國際組織UNICEF、PAHO最大的供應商,SII的疫苗目前已銷售至全球170個國家。